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名称:CAR-T药物冷链保存及运输服务
一、业务范围:
1、CAR-T药物的保存
2、CAR-T药物冷链运输
3、提供CAR-T药物深低温保存液以及应用指导服务
二、相关介绍
1、CAR-T药物(CAR-T疗法)
CAR-T疗法全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。与传统药物不同,是一种“活细胞”药物。在美国FDA批准上市,被定义为“以基因工程为基础的细胞治疗产品”。其主要是从患者身上提取T细胞,经过基因改造、扩增、质控检验等过程后,将合格的CAR-T细胞回输给患者。是一种高特异性的靶向治疗药物。可有效精准的治疗多种癌症,尤其是血液系统肿瘤。目前正逐步在我国进行推广。
2、CAR-T药物的保存及运输
正因为CAR-T是一种活细胞药物,其保存和运输条件均极为严苛。一旦在保存和运输环节出现问题,不但会延误患者的治疗时机,也浪费了治疗费用。而普通意义上的4℃低温短途运输(湿冰保存法);-80℃深低温保存(干冰保存法)以及-196℃超低温保存(液氮保存法),根本无法很好的对CAR-T药物进行保护。如果采用以上两种方式将会使得CAR-T药物快速的丧失活性。更无法有效的长时间内进行有效的保存和运输。
由我公司研发的CAR-T药物低温运输液和超低温保存液,结合我公司专利Ice FreeMTM无冰晶冷冻技术。可为CAR-T药物提供良好的储存和运输环境。配合相应的转运设备,可实现CAR-T药物长时间的保存和运输。同时在保存和运输期间,CAR-T药物的功能性也几乎不会衰减。在运输过程中,我公司可实现24小时全成监控,随时查看定位、储存温度、保存状态等信息。
同时,由我公司研发的CAR-T药物深低温保存液,也可用于细胞、组织的冷链运输,如 :人体器官、干细胞等。目前我公司可提供CAR-T产品各温度段〔低温(4℃)和深低温(-80℃,-192℃)〕的保存运输服务。
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