名称：同种异体组织及组织工程产品开发

一、业务范围

1、同种异体产品研发、设计、申报

2、同种异体产品咨询服务

3、组织工程医疗器械的研发、申报以及技术转让

4、组织工程医疗器械咨询服务

二、相关介绍

1、同种异体组织

组织功能的损伤或功能障碍是人类健康面临的主要危害之一，在我国每年有数百万的人患有组织损伤或组织功能性障碍。随着现代外科医学的发展，实现病损组织的替换已经成为现实。其中很重要的一种就是同种异体组织。

目前我国对于同种异体骨、同种异体皮、同种异体肌腱等已经较为常见，在临床上应用也较为广泛。我公司还将继续开发其他同种异体组织产品，如：软骨、血管、神经鞘，心脏瓣膜等。并持续的向项市场推广，让我国的同种异体产品更加丰富。与此同时，我们也在同种异体组织基础上开发组织工程产品。

2、组织工程产品

组织工程产品，即在体外预先构建一个有生物活性的种植体，然后植入体内，修复组织缺损。目前我们对组织工程产品的研究主要包括三个方面：①细胞外基质替换物质的研究。②种子细胞性质的研究。③组织工程化组织对各种病损组织替换的研究。其中涉及细胞工程、生物材料学、人工合成、移植技术等多个学科和领域。

我公司在基于小器官产品和其他生物材料的基础上，不断开发新的组织工程医疗器械产品（TEMP）。其意义不同于传统的同种异体、异种异体和人工合成材料，只停留在单纯的生物支架、吸收降解替代、结构功能复制等层面。而是给了医疗器械“生命”，最大程度上让患者恢复到健康的状态。

目前我国药监部门也陆续出台了，相应的组织工程医疗器械产品推荐性标准和试验指南。这也说明我国对组织工程产品的重视。TEMP良好的生物细胞活性和组织修复能力，也是现有大多数医疗器械产品所无法比较的。

现阶段我公司正在研发的产品包括：非变性同种异体真皮基质、脂肪干细胞负载生物支架、骨干细胞负载同种异体骨。所有产品均已进入动物试验和产品申报阶段，同时我公司也有多个相关产品正在与多家院校进行联合研发中。

我公司也同时开展组织工程产品深低温玻璃化保存服务及产品开发。因TEMP大多富含活性细胞或蛋白因子，常规的冷冻方式会大量破坏其功能性，大大降低产品共功能。采用深低温玻璃化保存方法将会使得TEMP产品功能性，在使用前几乎不发生变化。目前我公司已开展的组织工程小血管及组织工程化胰岛器官的玻璃化冷冻研究，均取得了良好的效果。

目前我公司已开展的组织工程小血管及组织工程化胰岛器官的玻璃化冷冻研究，均取得了良好的效果。

由我公司开发的部分组织工程产品